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为适应医疗器械监督管理工作的需要，国家食品药品监督管理局对内窥镜相关产品作出分类界定。
作为∏类医疗器械管理的是：无源内窥镜手术器械，分类编码6822。内窥镜手术用吸引/冲洗器械，分类编码6822。内窥镜用摄像系统，分类编码6822。内窥镜清洗消毒灭菌设备（如设备仅具有清洗功能，则作为I类医疗器械管理。分类编码6857。有源内窥镜手术器械（若与高频发生器或其他Ⅲ类设备连接，作为Ⅲ类医疗器械管理，其他产品按照∏类医疗器械管理。）分类编码6822。
不作为医疗器械管理的是：内窥镜清洗刷、内窥镜消毒盒，内窥镜固定器、托架（是内窥镜的配件，单独不作为医疗器械管理），内窥镜加热器。
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