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应医疗器械监督管理工作的需要，国家食品药品监督管理局组织有关专家对胶原蛋白软骨载体等43种产品进行了分类界定。
作为Ⅲ类医疗器械管理的是：胶原蛋白软骨载体，分类编码6846；男性治疗仪，分类编码6826；阴茎增大器，分类编码6826；早泄控制器，分类编码6826；半导体激光治疗机，分类编码6824；激光熔脂仪（该产品如为强激光，作为Ⅲ类医疗器械管理（如为弱激光，作为Ⅱ类医疗器械管理），产品分类编码6824；电波治疗仪，分类编码6824；植入物包，分类编码6846；重组人脱细胞真皮基质，分类编码6864；脱细胞角膜基质，分类编码6864；种植体密封胶，分类编码6863；急救用气动呼吸系统，分类编码6854；一次性血液成分分离导管，分类编码6866；细胞培养袋，分类编码6866。
作为Ⅱ类医疗器械管理的是：湿性伤口敷料，分类编码6864；冷喷剂，分类编码6858；壳聚糖创伤敷料，分类编码6864；热磁理疗仪，该产品如有明确的适应症，作为Ⅱ类医疗器械管理，分类编码6826；熏蒸治疗器（不含药），分类编码6826；根管润滑剂，分类编码6863；痤疮热疗仪，分类编码6826；心电记录检测仪，分类编码6821；深部静脉血栓防治系统，分类编码6826；超声造影分析软件，分类编码6870；真耳测试仪，分类编码6821；振动叩击机，分类编码6821；头皮夹子系统，分类编码6801；牙科用稳固度检测系统，分类编码6855；子宫托，分类编码6866；急救包，分类编码6864；乳头吸牵器，该产品如用于治疗乳头内陷等疾病，作为Ⅱ类医疗器械管理（否则不作为医疗器械管理），分类编码6856；洗手衣，该产品若为无菌产品，作为Ⅱ类医疗器械管理（否则不作为医疗器械管理），分类编码6864；手工血细胞计数器，分类编码6840。
作为I类医疗器械管理的是：刀头清洁片、电极清洁片，若本产品用于外科手术中，应为无菌产品，作为Ⅱ类医疗器械管理（否则作为I类医疗器械管理），产品分类编码6801；超声探头穿刺架（不含穿刺针），该产品若为无菌医疗器械，作为Ⅱ类医疗器械管理（否则作为I类医疗器械管理），产品分类编码6823；网状头套，分类编码6864；乳牙预成冠，分类编码6863。
不作为医疗器械管理的是：无菌存储箱；高氧液体制备仪；体视显微镜；保温毯；立体定位适配器套组；减压器。
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