国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心已取得了中国实验室国家认可委员会（CNAL）的认可，国家计量认证，也通过了SFDA对医疗器械检验机构的资格认可。近期我中心又通过了德国TÜV莱茵公司（TÜV Rheinland Group）的实验室认可。TÜV莱茵公司派评审员和技术专家，对我中心的管理体系和技术能力进行了全面的审核，审核后对我中心的质量管理水平和技术能力给予较高的评价，我中心按ISO/IEC17025：1999《检测和校准实验室通用要求》标准建立并有效运行质量管理体系，具备了IEC60601系列（15项）标准的检测能力。并于2005年8月23日正式获得认可证书（证书号为：NO.01901 046513）。

随着我国医疗器械事业的不断发展，许多企业的医疗器械产品出口，均要通过CE认证，我中心将竭诚为CE认证企业提供满意的检测服务。