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《眼科光学和仪器 光学助视器》国家标准通过审定


    5月中旬,全国医用光学和仪器标准化分技术委员会秘书处承担单位,浙江省医疗器械检验所(国家食品药品监督管理局 杭州医疗器械质量监督检验中心)组织召开了国家标准《眼科光学和仪器  光学助视器》的审定会,参加会议的有来自该技术委员会的委员、浙江大学、天津大学、上海理工大学、中国计量学院、长春理工大学等单位的专家和部分企业代表。
    光学助视器是是一种借助于光学的性能,提高低视力患者的视觉活动水平的设备和装置,可以是由单个透镜,多个透镜组成的光学系统。随着我国人民生活水平的提高,低视力产品的需求不断的增加,迫切需要国家制定可以保证有效性、安全性的国家标准,来整顿和规范市场,保障患者健康及生产和经营企业的合法利益,促进技术的提高和行业的发展。为此,参会委员和代表仔细听取了起草单位关于起草过程的说明,认真审核了该标准的所有条款内容,从标准的规范和质量方面提出了修改意见,并通过审定。由秘书处及时报送国家标准化管理委员会予以批准、发布。该标准的制定将进一步规范“光学助视器”产品。 此次会议还对行业标准《眼科仪器  接触镜护理产品》行业标准的草案稿进行了讨论。

浙江省医疗器械检验所
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