| 浙江省医疗器械检验所组织召开今年第三次行业标准审定会 |
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全国医用光学和仪器标准化分技术委员会挂靠单位浙江省医疗器械检验所于2008年9月10日至12日在杭州花家山庄组织召开了《眼科光学 接触镜护理产品 第1部分:术语》、《眼科光学 接触镜护理产品 第2部分:基本要求》、《眼科光学 接触镜护理产品 第3部分:微生物要求和试验方法及接触镜护理系统》、《眼科光学 接触镜护理产品 第4部分:抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南》、《眼科光学 接触镜护理产品 第5部分:接触镜和接触镜护理产品物理相容性的测定》等5项行业标准。 随着接触镜为越来越多人士所接受和使用,接触镜配套使用的护理产品也得到了很大的发展,国外企业产品的大量涌入以及我国本土产品的不断出现,其种类也越来越多,迫切需要有明确统一的标准来规范入市的产品,使之既合理又有安全保证,以满足消费者使用的需要。 起草单位国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心把接触镜护理产品行业标准的制定工作作为今年行业标准任务的重中之重,投入精兵强将,对国际标准充分理解并消化吸收,利用大量产品实际检验所积累的基础数据,历时近半年时间,经过反复讨论和修改并广泛征求意见,终于形成了比较高质量的送审稿,提交审定会讨论。 本次审定会讨论的接触镜护理产品的5个部分标准全部是新制定的行业标准,均同步转化国际标准,与国际标准的一致性较高,对于规范尤其是接触镜护理产品这样规格、型号多样化的产品和市场具有重要的指导意义,有利于促进行业技术水平的提高,有利于产品与国际接轨,推动我国产品走向国际市场,同时对于进入我国市场的国外产品也有规范和约束。 审定会上来自全国的眼科光学方面的专家从各自专业领域对这5个部分的接触镜护理产品标准送审稿进行了充分的讨论,在肯定了起草工作成绩的前提下,又对其送审稿提出了各自积极的建议及修改意见,使其得到进一步的完善,予以审定通过,并要求起草单位根据本次审定会纪要中提出的意见,尽快对标准送审稿进行修改、整理、完善,连同相关资料一并提交秘书处审核后,上报国家食品药品监督管理局批准、发布。 |