| 2008年国家医疗器械检验中心主任协作研讨会在杭州召开 |
|
| 9月17日到19日,国家医疗器械检验中心主任协作研讨会在美丽的杭州千岛湖如期召开。本次会议由国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心承办并主持。来自国家十个检验中心的主任代表及相关工作人员30余人出席了本次工作会议;国家食品药品监督管理局医疗器械司标准处杨连春处长以及浙江省食品药品监督管理局医疗器械处沈燕萍处长也应邀到会。会议期间,浙江省食品药品监督管理局黑振海副局长在百忙中前来看望了代表们并作了讲话。 会上各检验中心分别介绍了一年来的创新工作经验;重点探讨了如何应对在新形势下出现的一些热点、难点问题,包括各检验机构的EMC建设和检验中如何统一技术问题;针对如何充分发挥各中心专业分工的技术优势,提高我国医疗器械的检验技术水平,代表们提出了许多切实可行的办法。会议期间,代表们还对国家《医疗器械监督管理条例》修订稿以及国食药监械〔2008〕409号《关于印发进一步加强和规范医疗器械注册管理暂行规定的通知》的有关条款与检验中心的关系以及今后的具体实施方法等问题进行了深入的探讨。同时,也提出要加快各中心的国债发展项目进度以及逐步实施EMC国家标准的建议。 杨连春处长认真听取了到会代表的讨论和建议,并针对当前各检验中心面临的国债基金落实、医疗器械检验机构设置分工和规范管理,以及注册产品标准的评价等问题提出了相关要求。沈燕萍处长代表医疗器械监管部门对各检验中心的技术支持作用表示肯定和感谢,同时提出要协调检验中心-技术评审-监督部门的关系,确保新的监管办法(通知)的顺利实施。 最后杭州中心何涛主任对会议进行了总结,对各中心代表的热烈发言表示感谢,并期望本次会议能为各中心今后工作的深入发展起到抛砖引玉的作用。同时,经与大家协商确定了下次工作会议将由天津中心承办主持。
国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心 浙江省医疗器械检验所 2008年9月24日 |