浙 江 省 医 疗 器 械 检 验 所

国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心

检 验 服 务 程 序

一、业务受理程序

客户委托的检验业务由业务受理处统一受理。

1、注册检验、进口产品注册检验和其他委托检验

a)客户在业务受理处详细填写“委托书/合同”；

b)客户提供委托检验的依据（国家标准、行业标准或技术规范、注册产品标准、进口注册产品标准、委托技术指标、技术要求等技术文件）；

  c)提供检验的样品及相应附件、使用说明书等资料。

    d)业务受理人员对“委托书/合同”按规定进行评审，评审结果无异议后，正式受理。

2、监督抽查检验

   监督抽查检验：根据行政监督部门下达计划任务书及要求执行。

3、仲裁检验

a）符合申请仲裁检验条件的客户应提出仲裁检验委托申请，并详细填写“委托书/合同”，明确仲裁检验的委托项目。

b）提供仲裁检验所需的有关资料。（具体要求参照国家质量技术监督局1999年4月1日发布的《产品质量仲裁检验和产品质量鉴定管理办法》进行。）

 二、检验工作时限

正式受理检验任务后，如检验样品不出现异常或其他特殊情况，检验时间按“委托书/合同”要求的时限完成。

在检测中出现异常等情况，如系委托方的原因造成试验不能正常进行的，延误的时间不计入检测工作日。 

三、检验过程

1、检验过程出现异常情况，由办公室以书面形式通知客户。

2、检验过程中，客户如需了解检验情况，请直接与办公室联系，由办公室给予答复，检验室一般不予回答。

  3、检验任务完成后，由办公室通知客户领取检验报告和受检样品。

四、检验收费

检验费按国家物价局[1992]价费字534号文等规定的标准执行。委托检验一般应预付全额检验费，检验工作完成后统一结算。

五、投诉

    客户如对我所检验报告的公正性、科学性以及工作人员的廉洁有意见时，可直接向本单位投诉，客户投诉可以书面形式投入意见箱，或口头向办公室提出，本单位将按规定程序处理并及时给予答复。客户对答复有异议，可向国家食品药品监督管理局和浙江省药品监督管理局投诉。

   联系方式：办公室：    Tel：0571-87044463      Fax：87243267 

   业务受理处： Tel：0571- 87048871-163