全国医用光学和仪器标准化分技术委员会介绍

一、 职责和任务
    全国医用光学和仪器标准化分技术委员是从事全国医用光学和仪器标准化工作的技术委员会组织，负责医用光学专业技术领域的标准化技术归口工作。其宗旨是：促进我国医用光学和仪器标准的制定、修订工作，搞好国际IS0／TCl72/SC7和SC5部分的国内技术归口工作。提高我国的标准水平，推动我国医用光学行业的发展。使产品质量不断提高，以适应国民经济发展的需要。

    遵循国家有关方针政策，向国家标准化管理委员会、国家食品药品监督管理局和全国光学仪器标准化技术委员会提出本专业的标准化工作的方针、政策和技术措施的建议。

    按照国家制定、修订标准的原则，以及采用国际标准和国外先进标准的方针。负责组织制订本专业标准体系表，提出本专业制定、修订国家标准和行业标准的规划和年度计划的建议。

    根据国家标准化管理委员会和国家食品药品监督管理局批准的计划。组织实施医用光学和仪器专业国家标准和行业标准的制定、修订工作，对归口的国家标准和行业标准送审稿进行审查，并对其中的技术内容负责，提出审查结论意见，提出强制性标准或推荐性标准的建议。定期复审己发布的本专业的国家标准和行业标准，提出处理(修订、废止或确认)意见。

    负责组织医用光学专业的国家标准和行业标准和宣讲、解释工作；对本专业已颁布标准的实施情况，进行调查和分析，做出面报告，提出改进措施和建议；向上级主管部门提出本专业标准化成果奖励项目的建议。
负责国际标准化组织IS0／TC172／SC7和SC5部分的国内归口的标准化技术归口工作，对国际标准等技术文件的翻译、分析、研究、验证，提出我国意见并按期投票和技术交流活动的建议等。

    受国家标准化管理委委员会、国家食品药品监督管理局和有关主管部门委托、在产品质量检验、认证和评优等工作中，承担本专业标准化范围内产品质量标准水平评价工作；可承担本专业引进项目的标准化审查工作，并向项目主管部门提出标准化水平分析报告，办理与本专业标准化工作有关的其它事宜，面向社会、承担在标准化工作中有关的技术咨询服务工作。

    组织医用光学和仪器领域的标准化科学研究工作以及经验交流和学术活动；搜集国内外有关标准及情报资料，建立标准技术档案。

二、 机构设置
    分技委挂靠单位国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心，是国家食品药品监督管理局下属的十个医疗器械检测中心之一，负责医用光学仪器（包括眼科光学仪器、角膜接触镜、眼人工晶体等）、医用激光仪器、医用冷疗设备、一次性使用医疗器具、医用敷料和医用电气设备等Ⅲ类医疗器械及省内Ⅰ、Ⅱ类医疗器械的注册检验和质量监督检验。

    分技委现有委员37名，分布于专业对口的大专院校、科研、检测机构、生产企业、临床机构、管理部门等，全部具有中级职称以上。其中具有高级职称人员31名。分技委秘书处现有兼职工作人员3名，具体负责秘书处的日常工作。

三、 对外联系
    希望医用光学和仪器领域内企业积极向分技委工作提出建议和意见，需要分技委协调的工作或需要分技委提供帮助和服务，也可向分技委咨询，分技委本着积极服务，促进发展的宗旨，加强和相关企业的联系和交流，为企业提供帮助和服务，共同为行业的发展、壮大积极努力。

四、联系方法

  联系人：马莉

  电话：0571-87048871-333

  电邮：mali@shmt.com.cn